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千亿平台新闻
关于南通千亿平台生物技术股份有限公司人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)产品的致客户信

尊敬的客户:

近期,南通千亿平台生物技术股份有限公司生产的早孕检测试纸,因第三方检测中产品存在未见液体移行至检测区,不符合产品注册标准(YZB/苏0128-2015)中的4.1.3液体移行速度、4.2最低检出量和4.4重复性。

该产品是一种定性的辅助诊断检测试纸,说明书中对结果解释:对照区不存在色带表示检测无效,不上样现象不会对人体造成伤害、不存在安全隐患;该批次产品至今未收到相关不良事件反馈本着对消费者负责,对市场负责的态度,公司发布了主动召回信息,涉及产品:人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)Ⅰ型2人份/盒,生产批号1902010103若您有任何问题,可联系电话:13390988885。

千亿平台公司对该问题正在组织调查、评估医疗器械可能存在的缺陷同时我们会妥善处理召回后续工作


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